天津東昌君斉精製設備有限公司は、ワクチン生産の安全性を確保するために神州細胞に滅菌フィルターを供給するためのカスタマイズされたソリューションの開発を完了した。 

最近 会社 天津東昌君斉清掃設備有限公司は、同社に無菌エアフィルターのバッチを供給することに成功した シノセル 株式会社テクノロジー（以下「」といいます） シノセル ")。この装置は新しいワクチン製造ワークショップに正常に設置されました。現場でのテストの後、純度レベルはクラス A 医薬品の無菌生産に関する GMP 基準に完全に準拠しており、ワクチン生産の重要な段階で清浄度の障壁を作り出しています。

ワクチンの研究、開発、生産に特化したハイテク企業として、 シノセル は、工場内の空気の純度に対して非常に厳しい要件を設けています。彼らが購入したフィルターは、99.999% の濾過効率を達成するだけでなく、高温滅菌に耐性があり、沈降が少ないことが必要でした。これらの要件を満たすために、天津東昌君斉洗浄設備有限公司は 特別な技術グループを結成しました、 どの 3週間前には生産工場に設置されていました シノセル 。店舗の換気レイアウト、温度と湿度のパラメータ、滅菌手順を考慮して、カスタマイズされたモジュール式濾過ソリューションを開発しました。このソリューションは、120°C での湿熱滅菌に耐えることができる医療グレードの PTFE 膜を使用しており、フィルター成分の浸出によるワクチン濃縮物の汚染を防ぎます。さらに、フィルターシール構造はダブルパスシリコンシールを使用して最適化されており、空気漏れのリスクを完全に排除します。

「ワクチン製造ワークショップには、物流効率と環境安全性に対する特別な要件があります。当社は特別に「無菌輸送ライン」を開設しました。車両は紫外線を使用して事前滅菌され、プロセス全体を通して22～25℃の一定温度が維持されます。貨物コンテナには温度と湿度のセンサーが内蔵されており、リアルタイムでデータをクラウドプラットフォームにアップロードするため、輸送プロセスのトレーサビリティが保証されます。」天津東昌君斉清掃設備有限公司サプライチェーンディレクター は、生産の完了から作業場への設置までわずか 36 時間しかかからなかったと報告しています。技術チームはまた、現場での設置ガイダンスを提供し、レーザー粒子カウンターを使用して設置後の清浄度をリアルタイムで監視しました。すべての目標が達成された場合にのみ納品が完了しました。

天津 Tongchang Junqi 洗浄装置有限公司 提供します シノセル「VIP」 アフターサービスの「サービス チャネル」: 技術者が毎月オンサイトでフィルターの完全性テストを実施し、専門的なテスト レポートを提供します。四半期ごとのフィルター メンテナンス トレーニングにより、スタッフは正しい滅菌プロセスに慣れることができます。緊急事態の場合、12 時間以内の対応が保証され、問題に対するオンサイトの解決策は 24 時間以内に保証されます。「滅菌後にフィルターの抵抗が異常であることが以前に判明しました。 Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC に連絡した後 技術者は同日に現場に到着し、滅菌時間設定の不一致を特定し、直ちに問題を修正し、通常の動作を回復しました。このサービスにより、生産中に大きな自信が得られます」と製造担当副社長は述べています。 シノセル、 パートナーシップを称賛する.

清掃会社 天津 Tongchang Junqi 洗浄装置有限公司 ワクチン生産は公衆衛生の安全に関連していると述べた。同社は今後も無菌洗浄の分野を徹底的に研究し、さまざまなタイプのワクチン生産向けにカスタマイズされたろ過製品を開発し、「微調整+フルサポート」サービスモデルを利用してワクチンメーカーが生産の安全性を維持できるよう支援し、バイオ医薬品産業の発展に貢献していきます。