上部液体チャンバーシールを備えた高効率フィルターが、GMP 基準に準拠した無菌クリーンワークショップの最新化のために製薬会社に陸路で送られました。 

1. 上部流体チャンバーのシール設計は、小さな頭上のサービスハッチと互換性があります。フィルターの交換には吊り天井パネルを完全に分解する必要はありません。
2. 揮発性が低く、繊維の放出が少なく、有害物質の放出がないフィルター材料は、無菌医薬品製造の基準を満たしています。
3. 各フィルターは社内で完全に PAO リークテストが行​​われており、各製品にはアーカイブおよび GMP テスト用のテストレポートが付属しています。

II.製薬用途向けの高効率トップシールフィルターの主な利点

1. 上部流体チャンバーシール設計 - 天井スペースが限られている場合でも取り付けと交換が簡単

   装置の上部には液体を封入するための一体型の青いチャンバーが装備されています。所定の位置に取り付けると、液体シリコーンがチャンバーに注入され、フレーム周囲の空気漏れの隙間を完全に排除するシームレスな密閉層が形成されます。従来のサイド流体チャンバーフィルターとは異なり、トップシール設計は小さなサービス天井スペースに適しています。フィルターエレメントを交換するには、吊り天井フレームを分解せずに、上部のサービスハッチを開けるだけです。これにより、クリーンな工場を近代化するために生産を停止するのにかかる時間が大幅に短縮され、医薬品の生産中断による損失が削減されます。

2. 発塵が少ない超微細ガラス繊維フィルター素材 - 薬剤の再汚染を防ぎます。

   内部には超極細ガラス繊維を使用した緻密なフィルター材を採用し、0.3ミクロンの浮遊粒子捕捉効率を安定して発揮し、空気中の細菌、胞子、粉塵エアロゾルを効果的に捕捉します。工場から出荷される前に、フィルタ材は塵のない部屋で塵から掃除され、稼働中に繊維や揮発性有機化合物 (VOC) を排出せず、原材料と最終剤形の相互汚染が排除され、無菌の医薬品管理基準に準拠しています。

3. 軽量アルミニウム合金フレーム、耐腐食性 - 一定の温度と湿度の作業場に最適

   酸化防止表面処理を施した一体型アルミニウム合金フレームは、温度 18 ～ 26 °C、相対湿度 45 ～ 65% の作業場で長期間使用しても錆びたり変形したりしません。フレームには固定ロックが装備されているため、1 人の技術者がフィルターを吊り下げて位置決めできるため、現場での設置の人件費が削減されます。

4. 包括的な PAO リーク試験 – 工場試験規制に完全準拠

   各フィルターはクラス 10,000 の無塵環境で PAO エアロゾルを使用してリークテストが行われ、各製品のリークデータが記録され、フィルターには完全なテストレポートが同梱されています。これにより、GMP基準に従った検査や製薬企業による文書のアーカイブが簡素化され、規制当局による検査時のリスクが排除されます。

   

   ゲルシール付き HEPA フィルターはシール処理が施され、無菌施設を改修中の製薬会社の施設に直接出荷されます。